Russian Journal of Child NeurologyRussian Journal of Child NeurologyРусский журнал детской неврологии2073-88032412-9178Publishing House ABV Press56010.17650/2073-8803-2026-21-2-17-45ORIGINAL REPORTSОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИResearch ArticleLamotrigine (Sazar) in the treatment of epilepsy: seven years of experience in Svt. Luka’s Association of Medical Institutions for the Diagnosis, Treatment, and Rehabilitation of Nervous System Diseases and EpilepsyЛамотриджин (Сейзар) в лечении эпилепсии: результаты 7-летнего применения препарата в Объединении медицинских учреждений по диагностике, лечению и реабилитации заболеваний нервной системы и эпилепсии им. Святителя Лукиhttps://orcid.org/0000-0001-6125-0618BobylovaМ. Yu.БобыловаМ. Ю.
Russian Federation
glucort@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0003-4707-8991GlukhovaLarisa Yu.ГлуховаЛариса Юрьевна
Russian Federation
glucort@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-8855-7740МukhinК. Yu.МухинК. Ю.
Russian Federation
glucort@bk.ruhttps://orcid.org/0000-0001-9050-2036PylaevaO. A.ПылаеваО. А.
Russian Federation
glucort@bk.ruSvt. Luka’s Institute of Child Neurology and EpilepsyООО «Институт детской неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки»Svt. Luka’s Institute of Child and Adult Neurology and EpilepsyООО «Институт детской и взрослой неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки»0308202621217450108202601082026Copyright ©; 2026, ABV-PressCopyright ©; 2026, АБВ-пресс2026ABV-PressАБВ-прессhttps://creativecommons.org/licenses/by/4.0/https://rjdn.abvpress.ru/jour/article/view/560

Aim. To assess the efficacy and tolerability of lamotrigine (Sazar; LLC “Alkaloid-Rus”, Republic of Macedonia) for various forms of epilepsy, based on long-term experience of Svt. Luka Association of Medical Institutions for the Diagnosis, Treatment, and Rehabilitation of Nervous System Diseases and Epilepsy (Svt. Luka’s Institute of Child Neurology and Epilepsy/Svt. Luka’s Institute of Child and Adult Neurology and Epilepsy).

Materials and methods. A retrospective cohort study was conducted based on the analysis of clinical data from 628 patients (aged 3 to 46 years; 595 children and 33 adults (20 women and 13 men); mean age 10.5 years; 319 males and 309 females) monitored at Svt. Luka Association of Medical Institutions for the Diagnosis, Treatment, and Rehabilitation of Nervous System Diseases and Epilepsy who received Sazar over a 7-year period (from June 2018 to September 2025).

Distribution by epilepsy types: structural and presumably structural focal epilepsy/focal epilepsy of unknown etiology (n = 496); genetic and presumably genetic epilepsies, as well as developmental and epileptic encephalopathies (n = 97); idiopathic generalized epilepsies (n = 35).

Sazar was administered as adjunctive therapy or monotherapy at a dose of 3–5 mg/kg/day, with gradual titration over 4–8 weeks to a target dose of 37.5–500.0 mg/day. Subsequently, the dose of Seizar was adjusted depending on the clinical effect, electroencephalography findings, and blood drug concentrations. Three adult female patients received Sazar as a single daily dose of 200 mg/day (at bedtime in 2 cases, and in the morning in 1 case). In all other cases, patients received Sazar twice daily.

Sazar was administered as monotherapy in 176 patients or as adjunctive treatment to other antiepileptic drugs in 452 patients (combination of Sazar with one antiepileptic drug occurred in 379 patients, and with two antiepileptic drugs in 73 patients). In five patients, valproate was added to Sazar, achieving a therapeutic effect without subsequent discontinuation of Sazar. In two patients with high treatment efficacy, a subsequent successful switch from polytherapy to Sazar monotherapy became possible. Twelve patients previously treated with another lamotrigine generic were switched to Sazar without any worsening of epilepsy course.

The follow-up period ranged from 6 months to more than 7 years. Patients followed up for at least 6 months were included in the analysis.

Results. Therapeutic remission was achieved in 306 out of 628 patients (48.72 %) receiving Sazar. Therapeutic remission with Sazar was achieved in 306 out of 628 patients (48.72 %). An additional 157 out of 628 patients (25 %) showed an at least 50 % reduction in seizure frequency; 165 patients had no therapeutic effect (26.3 %).

In 113 cases (17.9 %), Sazar was discontinued due to insufficient efficacy or loss of the initial robust response (after 6–12 months of treatment). Overall, a therapeutic effect (remission or an at least 50 % reduction in seizure frequency) was achieved in 463 out of 628 patients (73.7 %). Given the predominance of patients with drug-resistant forms of epilepsy in this study, this rate can be considered exceptionally high. Considering that the study population predominantly consisted of patients with drug-resistant forms of epilepsy, this rate can be considered exceptionally high.

Sazar demonstrated the highest efficacy in focal epilepsies (structural, presumably structural, structural-genetic, and that of unidentified etiology), as well as in idiopathic generalized epilepsy syndromes. Efficacy was lower in genetic generalized epilepsies and epileptic encephalopathies.

The majority of the patients (n = 573 (91.3 %)) demonstrated good tolerability of Sazar. Sazar-associated side effects were reported in 55 patients (8.76 %). In most cases, transient disturbances such as dizziness, headache, tremor, and nausea were observed, none of which required discontinuation of the medication. Allergic reactions predominantly manifested as a skin rash, which was reported in 37 out of 628 patients (5.8 %), within the first two months of therapy. Angioedema (Quincke’s edema) was reported in one patient. Discontinuation of Sazar due to poor tolerability was required in only 15 of 628 patients (2.4 %), with allergic reactions being the sole reason for treatment cessation. In the remaining cases, the skin rash was transient, did not require drug discontinuation, and its association with lamotrigine treatment remained unproven.

Two female patients of reproductive age started Sazar to reduce the valproate dose that caused severe menstrual disorders, weight gain, alopecia, and edema. Halving the dose of valproate (up to 750 mg/day) in combination with Sazar significantly improved treatment tolerance. One patient gave birth to a healthy baby when she was receiving monotherapy with Sazar at a dose of 350 mg/day.

Improvements in mood (in adult patients) as well as behavior, development, and learning (in children) during Sazar therapy were observed in 380 of 628 patients (60.5 %). In five cases, improvements in mental status during Sazar therapy enabled the discontinuation of antidepressants in adult patients with previously diagnosed depression. No negative effects of Sazar on memory, attention, mood, or behavior were observed in any of the cases, as reported by patients and parents, and in some instances, by a neuropsychologist.

The high efficacy and favorable tolerability of Sazar are confirmed by treatment adherence data, with 500 of 628 patients (79.6 %) continuing the drug throughout the follow-up period (range: 6 months to 7 years).

These data indicate that, with correct titration and close clinical monitoring, lamotrigine can be considered a well-tolerated drug. This is particularly significant for children with comorbid developmental and behavioral disorders, for whom sedative effects and cognitive slowing are of critical concern.

Conclusion. Our analysis demonstrated the high efficacy and favorable tolerability of Sazar in a large cohort, predominantly consisting of pediatric patients, with various forms of epilepsy.

Цель работы – анализ эффективности и переносимости ламотриджина (Сейзар; ООО «Алкалоид-Рус», Республика Македония) в лечении различных форм эпилепсии на основании длительного опыта применения препарата в Объединении медицинских учреждений по диагностике, лечению и реабилитации заболеваний нервной системы и эпилепсии им. Святителя Луки (Институт детской неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки/Институт детской и взрослой неврологии и эпилепсии им. Святителя Луки).

Материалы и методы. Проведено ретроспективное когортное исследование, основанное на анализе клинических данных 628 пациентов (в возрасте от 3 до 46 лет; 595 детей и 33 взрослых (20 женщин и 13 мужчин); средний возраст 10,5 года; 319 – мужского и 309 – женского пола), находившихся под наблюдением в Объединении медицинских учреждений по диагностике, лечению и реабилитации заболеваний нервной системы и эпилепсии им. Святителя Луки и получавших Сейзар в течение 7 лет (с июня 2018 г. по сентябрь 2025 г.).

Распределение по формам эпилепсии: структурная и предположительно структурная фокальная эпилепсия/фокальная эпилепсия неустановленной этиологии (n = 496); генетические и предположительно генетические эпилепсии, а также энцефалопатии развития и эпилептические (n = 97); идиопатические генерализованные эпилепсии (n = 35).

Пациентам был назначен Сейзар в дополнительной терапии или в монотерапии, в дозе 3–5 мг/кг/сут, с постепенной титрацией в течение 4–8 нед до целевой дозы 37,5–500,0 мг/сут. В дальнейшем дозу Сейзара корректировали в зависимости от клинического эффекта, результата электроэнцефалографического исследования и концентрации препарата в крови. Три взрослых пациентки получали Сейзар однократно в сутки: в 2 случаях – на ночь, в 1 случае – утром, в дозе 200 мг/сут. В остальных случаях пациенты принимали Сейзар 2 раза в день.

Сейзар применялся в монотерапии у 176 пациентов или был добавлен к другим антиэпилептическим препаратам у 452 пациентов (сочетание Сейзара с 1 антиэпилептическим препаратом имело место у 379 пациентов, сочетание с 2 антиэпилептическими препаратами – у 73). У 5 пациентов к Сейзару добавлялся вальпроат с достижением терапевтического эффекта без дальнейшей отмены Сейзара. У 2 пациентов с высокой эффективностью в дальнейшем стал возможен успешный переход с политерапии на монотерапию Сейзаром. Двенадцать пациентов, принимавших ранее другой аналог ламотриджина, были переведены на Сейзар без ухудшения течения эпилепсии.

Период катамнестического наблюдения составил от 6 мес до >7 лет. В анализ были включены пациенты, наблюдавшиеся не менее 6 мес.

Результаты. Терапевтическая ремиссия при приеме Сейзара достигнута у 306 (48,72 %) пациентов из 628. Снижение частоты приступов на 50 % и более наблюдалось дополнительно у 157 (25 %) пациентов из 628; эффект от лечения отсутствовал в 165 (26,3 %) случаях.

В 113 (17,9 %) случаях Сейзар был отменен в связи с недостаточной эффективностью или утратой первоначального выраженного эффекта (спустя 6–12 мес лечения). В целом терапевтический эффект (ремиссия или урежение приступов на 50 % и более) достигнут у 463 (73,7 %) пациентов из 628. Принимая во внимание преобладание в исследовании пациентов с труднокурабельными формами эпилепсии, можно констатировать, что этот показатель очень высок.

Наибольшую эффективность Сейзар продемонстрировал при фокальных эпилепсиях (структурных, предположительно структурных, структурно-генетических и неустановленной этиологии), а также при синдромах идиопатических генерализованных эпилепсий. Эффективность при генетических генерализованных эпилепсиях и эпилептических энцефалопатиях была менее высокой.

Хорошая переносимость Сейзара отмечалась у подавляющего большинства пациентов – 573 (91,3 %). Побочные эффекты, связанные с терапией Сейзаром, зарегистрированы у 55 (8,76 %) пациентов. В большинстве случаев отмечались преходящие нарушения в виде головокружения, головной боли, тремора, тошноты, которые не потребовали отмены препарата. Аллергические реакции имели преимущественно кожные проявления – аллергическую кожную сыпь, которая была отмечена в 37 (5,8 %) случаях из 628 и появилась в течение первых 2 мес терапии. Ангионевротический отек (отек Квинке) зарегистрирован у 1 пациента. Необходимость отмены Сейзара из-за плохой переносимости возникла всего у 15 (2,4 %) из 628 пациентов, причем единственной причиной прекращения терапии стали аллергические реакции. В остальных случаях кожная сыпь носила транзиторный характер, не потребовала отмены препарата, а ее связь с приемом ламотриджина осталась недоказанной.

В 2 случаях Сейзар был введен в терапию у пациенток репродуктивного возраста с целью снижения дозы вальпроата в связи с выраженными нарушениями менструального цикла, повышением массы тела, алопецией, отеками. Снижение дозы вальпроата вдвое (до 750 мг/сут) в комбинации с Сейзаром привело к значительному улучшению переносимости терапии. Одна пациентка родила здорового ребенка на монотерапии Сейзаром в дозе 350 мг/сут.

Улучшение настроения (у взрослых пациентов), а также поведения, развития и обучения (у детей) на фоне терапии Сейзаром отмечено у 380 (60,5 %) пациентов из 628. В 5 случаях на фоне терапии Сейзаром в связи с улучшением психического состояния у взрослых пациентов с ранее диагностированной депрессией стала возможной отмена антидепрессантов. Ни в одном случае не было отмечено негативного влияния Сейзара на память, внимание, настроение и поведение (по оценке пациентов и родителей, в ряде случаев – нейропсихолога).

Высокую эффективность и хорошую переносимость Сейзара подтверждает факт приверженности лечению: 500 (79,6 %) из 628 пациентов продолжили прием препарата за период наблюдения (который варьирует от 6 мес до 7 лет).

Эти данные свидетельствуют о том, что при корректной титрации и клиническом наблюдении ламотриджин может рассматриваться как препарат с отличной переносимостью, особенно значимой для детей с коморбидными нарушениями развития и поведения, для которых седативные эффекты и когнитивная заторможенность имеют критическое значение.

Выводы. Наш анализ показал высокую эффективность и хорошую переносимость Сейзара в большой когорте (с преобладанием пациентов детского возраста) с различными формами эпилепсии.

epilepsyepileptic seizurelamotrigineSazarefficacytolerabilityin childrenin adultsэпилепсияэпилептический приступламотриджинСейзарэффективностьпереносимостьу детейу взрослыхAvakyan G.N., Voronina T.A., Khromykh E.A. Epilepsy. Pathogenesis. Pathogenetic therapy. Manual for doctors. Moscow, 2007. 148 p. (In Russ.).Авакян Г.Н., Воронина Т.А., Хромых Е.А. Эпилепсии. Патогенез. Патогенетическая терапия. Пособие для врачей. М., 2007. 148 с.Borovikova N.Yu., Bobylova M.Yu. Modern approaches to the treatment of Rett syndrome (literature review). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2015;10(4):43–6. (In Russ.).Боровикова Н.Ю., Бобылова М.Ю. Современные подходы к терапии синдрома Ретта (обзор литературы). Русский журнал детской неврологии 2015;10(4):43–6.Guzeva V.I., Belousova E.D., Karlov V.A. et al. Epilepsy in Children. Federal Guide to Child Neurology. 2016. P. 270–307. (In Russ.).Гузева В.И., Белоусова Е.Д., Карлов В.А. и др. Эпилепсия у детей. Федеральное руководство по детской неврологии. 2016. С. 270–307.Instructions for use of the medicinal product for medical use Sazar. (In Russ.).Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского применения Сейзар.Karlov V.A. Epilepsy in Children and Adult Men and Women: Guideline for Physicians. Moscow: Binom, 2019. 896 p. (In Russ.).Карлов В.А. Эпилепсия у детей и взрослых женщин и мужчин: руководство для врачей. М.: Бином, 2019. 896 c.Clinical guidelines “Epilepsy and status epilepticus in adults and children” 2022–2024. Ministry of Health of Russia, 2024. Available at: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42469. (In Russ.).Клинические рекомендации «Эпилепсия и эпилептический статус у взрослых и детей» 2022–2024. Минздрав России, 2024. Доступно по: https://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_42469.Korovina S.A., Mikhailov V.A., Guseva M.V. The problem of generic replacement of lamotrigine (the drug Sazar) in modern antiepileptic therapy. Risk analysis from the standpoint of evidence-based medicine. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2025;2025:45–8. (In Russ.).Коровина С.А., Михайлов В.А., Гусева М.В. Проблема дженерической замены ламотриджина (препарат «Сейзар») в современной противоэпилептической терапии. Анализ рисков с позиций доказательной медицины. Вестник эпилептологии 2025;2025:45–8.Mukhin K.Yu. Idiopathic focal epilepsy with pseudogeneralized seizures – a special form of epilepsy in childhood. Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2009;IV(2):3–19. (In Russ.).Мухин К.Ю. Идиопатическая фокальная эпилепсия с псевдогенерализованными приступами – особая форма эпилепсии в детском возрасте. Русский журнал детской неврологии 2009;IV(2):3–19.Mukhin K.Yu. Basic principles of epilepsy treatment. In: Epileptic Syndromes. Diagnostics and Therapy. 5th edn. Ed. by K.Yu. Mukhin, L.Yu. Glukhova. M.Yu. Bobylova et al. Moscow: Russkiy pechatnyy dvor, 2023. Pp. 511–539. (In Russ.).Мухин К.Ю. Основные принципы лечения эпилепсии. В кн.: Эпилептические синдромы. Диагностика и терапия. 5-е изд-е. Под ред. К.Ю. Мухина, Л.Ю. Глуховой, М.Ю. Бобыловой и др. М.: Русский печатный двор, 2023. С. 511–539.Mukhin K.Yu. Treatment priorities for idiopathic generalized epilepsies. Epilepsiya i paroksizmalnye sostoyaniya = Epilepsy and Paroxysmal Conditions 2021;13(1S):71–3. (In Russ.). DOI: 10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.082Мухин К.Ю. Приоритеты терапии при идиопатических генерализованных эпилепсиях. Эпилепсия и пароксизмальные состояния 2021;13(1S):71–3. DOI: 10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.082Mukhin K.Yu. Epilepsy with myoclonic-astatic seizures (Dose syndrome). In: Idiopathic Forms of Epilepsy: Taxonomy, Diagnostics, Therapy. Ed. by K.Yu. Mukhin, A.S. Petrukhin. Moscow: Art-Biznes-Tsentr, 2000. Pp. 150–157. (In Russ.).Мухин К.Ю. Эпилепсия с миоклонически-астатическими приступами (синдром Дозе). В кн.: Идиопатические формы эпилепсии: систематика, диагностика, терапия. Под ред. К.Ю. Мухина, А.С. Петрухина. М.: Арт-Бизнес-Центр, 2000. C. 150–157.Mukhin K.Yu., Mironov M.B., Borovikov K.S., Petrukhin A.S. Focal epilepsy of childhood with structural brain changes and benign epileptiform discharges on EEG (FECSBC-BEDC) (preliminary results). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2010;5(1):3–17. (In Russ.).Мухин К.Ю., Миронов М.Б., Боровиков К.С., Петрухин А.С. Фокальная эпилепсия детского возраста со структурными изменениями в мозге и доброкачественными эпилептиформными паттернами на ЭЭГ (ФЭДСИМ-ДЭПД) (предварительные результаты). Русский журнал детской неврологии 2010;5(1):3–17.Mukhin K.Yu., Pylaeva O.A. Modern approaches to the treatment of Lennox–Gastaut syndrome (literature review). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2018;13(2):34–57. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2018-13-2-34-57Мухин К.Ю., Пылаева О.А. Современные подходы в лечении синдрома Леннокса–Гасто (обзор литературы). Русский журнал детской неврологии 2018;13(2):34–57. DOI: 10.17650/2073-8803-2018-13-2-34-57Mukhin K.Yu., Pylaeva O.A. Juvenile myoclonic epilepsy: emphasis on the use of topiramate (literature review and original data). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2017;12(2):8–20. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2017-12-2-8-20Мухин К.Ю., Пылаева О.А. Юношеская миоклоническая эпилепсия: акцент на применение топирамата (обзор литературы и собственные данные). Русский журнал детской неврологии 2017;12(2):8–20. DOI: 10.17650/2073-8803-2017-12-2-8-20Mukhin K.Yu., Pylaeva O.A., Bobylova M.Yu., Freydkova N.V. Lamotrigine (Sazar) in the treatment of epilepsy: four years of experience in Svt. Luka Association of Medical Institutions for the Diagnosis, Treatment, and Rehabilitation of Nervous System Diseases and Epilepsy. Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2022;17(3):8–36. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2022-17-3-8-36Мухин К.Ю., Пылаева О.А., Бобылова М.Ю., Фрейдкова Н.В. Ламотриджин (Cейзар) в лечении эпилепсии: результаты 4-летнего применения препарата в Объединении медицинских учреждений по диагностике, лечению и реабилитации заболеваний нервной системы и эпилепсии им. Святителя Луки. Русский журнал детской неврологии 2022;17(3):8–36. DOI: 10.17650/2073-8803-2022-17-3-8-36Mukhin K.Yu., Pylaeva O.A., Kakaulina V.S., Bobylova M.Yu. Draft International Classification of Epileptic Syndromes 2021 with Discussion. 2022. Moscow, Russkiy pechatnyy dvor. 160 p. (In Russ.).Мухин К.Ю., Пылаева О.А., Какаулина В.С., Бобылова М.Ю. Проект международной классификации эпилептических синдромов 2021 г. с обсуждением. 2022. М., Русский печатный двор. 160 с.Mukhin K.Yu., Pylaeva O.A., Mironov M.B. Efficacy and tolerability of lamotrigine in the treatment of idiopathic focal and generalized forms of epilepsy in monotherapy and polytherapy in children and adolescents. Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2013;8(1):3–12. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2013-8-1-3-12Мухин К.Ю., Пылаева О.А., Миронов М.Б. Эффективность и переносимость ламотриджина в лечении идиопатических фокальных и генерализованных форм эпилепсии в монотерапии и в политерапии у детей и подростков. Русский журнал детской неврологии 2013;8(1):3–12. DOI: 10.17650/2073-8803-2013-8-1-3-12On the efficacy, safety, and evaluation of the results of drug therapy in patients with epilepsy. Epilepsiya i paroksizmalnye sostoyaniya = Epilepsy and Paroxysmal Conditions 2021;13(3):3–7. (In Russ.). DOI: 10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.093Об эффективности, безопасности и оценке результатов лекарственной терапии больных эпилепсией. Эпилепсия и пароксизмальные состояния 2021;13(3):3–7. DOI: 10.17749/2077-8333/epi.par.con.2021.093Mukhin K.Yu. Age-dependent epilepsy of childhood with central-temporal spikes (rolandic epilepsy). In: Epilepsy. Atlas of Electroclinical Diagnostics and Therapy. Vol. 2. Moscow: Russkiy pechatnyy dvor, 2024. 884 p. (In Russ.).Мухин К.Ю. Возрастзависимая эпилепсия детства с центрально-темпоральными спайками (роландическая эпилепсия). В кн.: Эпилепсия. Атлас электроклинической диагностики и терапии. Т. 2. М.: Русский печатный двор, 2024. 884 с.Mukhin K.Yu. Focal epilepsy of childhood with structural brain changes and benign epileptiform discharges on EEG (FECSBC-BEDC). In: Epilepsy. Atlas of Electroclinical Diagnostics and Therapy. Vol. 2. Moscow: Russkiy pechatnyy dvor, 2024. 884 p. (In Russ.).Мухин К.Ю. Фокальная эпилепсия детства со структурными изменениями в мозге и доброкачественными эпилептиформными паттернами на ЭЭГ (ФЭДСИМ-ДЭПД). В кн.: Эпилепсия. Атлас электроклинической диагностики и терапии. Т. 2. М.: Русский печатный двор, 2024. 884 с.Petrukhin A.S., Burd G.S., Mukhin K.Yu. et al. Lamictal in the treatment of epilepsy in children. Sotsialnaya i klinicheskaya psikhiatriya = Social and Clinical Psychiatry 1996;6(3):121–4. (In Russ.).Петрухин А.С., Бурд Г.С., Мухин К.Ю. и др. Ламиктал в лечении эпилепсии у детей. Социальная и клиническая психиатрия 1996;6(3):121–4.Petrukhin A.S., Mukhin K.Yu., Kalinina L.V., Pylaeva O.A. Lamictal: poly- and monotherapy of epilepsy. Psikhiatriya i psikhofarmakoterapiya im. P.B. Gannushkina = P.B. Gannushkin Psychiatry and Psychopharmacotherapy 2004;(1 Suppl):20–5. (In Russ.).Петрухин А.С., Мухин К.Ю., Калинина Л.В., Пылаева О.А. Ламиктал: поли- и монотерапия эпилепсии. Психиатрия и психофармакотерапия им. П.Б. Ганнушкина 2004;(1 приложение):20–5.Pivovarova A.M., Gorchkhanova Z.K. Evaluation of the efficacy and tolerability of lamotrigine (Sazar) in mono- and polytherapy for generalized and focal epilepsies. Experience with the use of lamotrigine (Sazar) at the Veltischev Research Institute of Pediatrics for the period 2019–2021. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2021:19–29. (In Russ.).Пивоварова А.М., Горчханова З.К. Оценка эффективности и переносимости ламотриджина (Сейзара) в моно- и политерапии при генерализованных и фокальных эпилепсиях. Опыт применения ламотриджина (Сейзара) в НИКИ педиатрии им. акад. Ю.Е. Вельтищева за период 2019–2021 гг. Вестник эпилептологии 2021:19–29.Ponomareva I.V. Legal and ethical aspects of maintaining remission in epilepsy: analysis of a clinical case. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2025;2025:49–53. (In Russ.).Пономарева И.В. Правовые и этические аспекты поддержания ремиссии при эпилепсии: анализ клинического случая. Вестник эпилептологии 2025;2025:49–53Pylaeva O.A., Mukhin K.Yu. Current issues of safety and tolerability of antiepileptic therapy: emphasis on the use of valproic acid drugs (literature review). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2019;14(3):37–60. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2019-14-3-37-58Пылаева О.А., Мухин К.Ю. Актуальные вопросы безопасности и переносимости антиэпилептической терапии: акцент на применение препаратов вальпроевой кислоты (обзор литературы). Русский журнал детской неврологии 2019;14(3):37–60. DOI: 10.17650/2073-8803-2019-14-3-37-58Pylaeva O.A., Mukhin K.Yu. Efficacy and tolerability of Sazar (lamotrigine) in the treatment of epilepsy (experience of Svt. Luka’s Institute of Child Neurology and Epilepsy). Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2020;15(2):17–41. (In Russ.). DOI: 10.17650/2073-8803-2020-15-2-17-41Пылаева О.А., Мухин К.Ю. Эффективность и переносимость Сейзара (ламотриджин) в лечении эпилепсии (опыт Института детской неврологии и эпилепсии им. Свт. Луки). Русский журнал детской неврологии 2020;15(2):17–41. DOI: 10.17650/2073-8803-2020-15-2-17-41Pylaeva O.A., Mukhin K.Yu., Mironov M.B. Efficacy, safety, and tolerability of lamotrigine in the treatment of epilepsy. Russkiy zhurnal detskoy nevrologii = Russian Journal of Child Neurology 2012;7(4):41–54. (In Russ.)Пылаева О.А., Мухин К.Ю., Миронов М.Б. Эффективность, безопасность и переносимость ламотриджина в лечении эпилепсии. Русский журнал детской неврологии 2012;7(4):41–54.Resolution of the expert meeting of the Russian Anti-Epileptic League on the treatment of women with epilepsy. Epilepsiya i paroksizmalnye sostoyaniya = Epilepsy and Paroxysmal Conditions 2019;11(2):195–9. (In Russ.)Резолюция заседания экспертов Российской противоэпилептической лиги по вопросам терапии женщин с эпилепсией. Эпилепсия и пароксизмальные состояния 2019;11(2):195–9.Recommendations of the expert council of the Russian Anti-Epileptic League on the use of original and generic drugs for the treatment of epilepsy. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2013;(1):38–40. (In Russ.).Рекомендации экспертного совета Российской противоэпилептической лиги по применению оригинальных и воспроизведенных препаратов (дженериков) для лечения эпилепсии. Вестник эпилептологии 2013;(1):38–40.Rudakova I.G. Treatment of epilepsy in a reciprocal regimen and the quality of epilepsy control – current issues in clinical practice. Focus – lamotrigine. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2023;(1):19–29. (In Russ.).Рудакова И.Г. Лечение эпилепсии в режиме взаимозамен и качество контроля эпилепсии – актуальные вопросы клинической практики. Фокус – ламотриджин. Вестник эпилептологии 2023;(1):19–29.Rudakova I.G., Belova Yu.A. Efficiency of epilepsy treatment in the Moscow region under current conditions of drug provision. Nevrologiya, neyropsikhiatriya, psikhosomatika = Neurology, Neuropsychiatry, Psychosomatics 2015;7(3):10–14. (In Russ.).Рудакова И.Г., Белова Ю.А. Эффективность лечения эпилепсии в Московской области в современных условиях лекарственного обеспечения. Неврология, нейропсихиатрия, психосоматика 2015;7(3):10–14.Ryleva O.A. Quality of remission in the context of substitution of lamotrigine from different manufacturers. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2025:54, 56. (In Russ.).Рылёва О.А. Качество ремиссии в условиях замены ламотриджина разных производителей. Вестник эпилептологии 2025:54, 56.Ulyakov A.N., Pylaeva O.A. Seizure control issues associated with substitutions of antiepileptic drugs within the INN: focus on lamotrigine (literature review and description of a clinical case). Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2025:34–44. (In Russ.).Уляков А.Н., Пылаева О.А. Проблемы контроля приступов, связанные с заменами противоэпилептических препаратов в рамках МНН: фокус на ламотриджин (обзор литературы и описание клинического случая). Вестник эпилептологии 2025:34–44.Khaletskaya O.V., Konurina O.V. Prediction of the course of epilepsy at the onset of the disease in young children. Klinicheskaya epileptologiya = Clinical Epileptology 2009;(1). Available at: http://www.epileptology.ru/images/parts/pdf/pdf-76.pdf. (In Russ.).Халецкая О.В., Конурина О.В. Прогнозирование течения эпилепсии в дебюте заболевания у детей раннего возраста. Клиническая эпилептология 2009;(1). Доступно по: http://www.epileptology.ru/images/parts/pdf/pdf-76.pdf.Chizh D.I. Sazar® (lamotrigine) in the treatment of epilepsy in elderly people with cognitive impairment. Vestnik epileptologii = Bulletin of Epileptology 2025:57–61. (In Russ.).Чиж Д.И. Сейзар® (ламотриджин) в лечении эпилепсии у лиц пожилого возраста с когнитивными нарушениями. Вестник эпилептологии 2025:57–61.Epilepsy. Atlas of Electroclinical Diagnostics and Therapy. Vol. 1. Ed. by K.Yu. Mukhin, L.Yu. Glukhova. A.A. Kholin. Moscow: Russkiy pechatnyy dvor, 2023. 912 p. (In Russ.).Эпилепсия. Атлас электроклинической диагностики и терапии. Т. 1. Под ред. К.Ю. Мухина, Л.Ю. Глуховой, А.А. Холина. М.: Русский печатный двор, 2023. 912 с.Aldenkamp A., Besag F., Gobbi G. et al. Psychiatric and Behavioural Disorders in Children with Epilepsy (ILAE Task Force Report): adverse cognitive and behavioural effects of antiepileptic drugs in children. Epileptic Disord 2016.Arzimanoglou A. Treatment options in pediatric epilepsy syndromes. Epileptic Disord 2002;3:217–25.Atif M., Azeem M., Sarwar M.R. Potential problems and recommendations regarding substitution of generic antiepileptic drugs: a systematic review of literature. Springerplus 2016;5:182. DOI: 10.1186/s40064-016-1824-2Bao X., Downs J., Wong K. et al. Using a large international sample to investigate epilepsy in Rett syndrome. Dev Med Child Neurol 2013;55(6):553–8.Barron T.F., Hunt S.L., Hoban T.F., Price M.L. Lamotrigine monotherapy in children. Pediatr Neurol 2000;23(2):160–3.Ben-Menachem E. Weight issues for people with epilepsy – a review. Epilepsia 2007;48:42–5.Besag F.M. Behavioural effects of the newer antiepileptic drugs: an update. Expert Opin Drug Saf 2004;3(1):1–8.Besag F.M., Dulac O., Alving J., Mullens E.L. Seizure. Long-term safety and efficacy of lamotrigine (Lamictal) in paediatric patients with epilepsy. Seizure 1997;6(1):51–6. DOI: 10.1016/s1059-1311(97)80053-2Biraben A., Allain H., Scarabin J.M. et al. Exacerbation of juvenile myoclonic epilepsy with lamotrigine. Neurology 2000;55:1758.Bodenstein-Sachar H., Gandelman-Marton R., Ben-Zeev B. et al. Outcome of lamotrigine treatment in juvenile myoclonic epilepsy. Acta Neurol Scand 2011;124(1):22–7.Brodie M.J., Richens A., Yuen A.W. Double-blind comparison of lamotrigine and carbamazepine in newly diagnosed epilepsy. UK Lamotrigine/Carbamazepine Monotherapy Trial Group. Lancet 1995;345(8948):476–9.Brückner K.E. Cognitive and Psychological Side Effects of Antiepileptic Drugs 2020/Epilepsy – Update on Classification, Etiologies, Instrumental Diagnosis and Treatment. Ed. by S. Misciagna. Availabe at: https://www.intechopen.com/chapters/73878.Carrazana E.J., Wheeler S.D. Exacerbation of juvenile myoclonic epilepsy with lamotrigine. Neurology 2001;56:1424, 1425.Cerminara C., Montanaro M.L., Curatolo P., Seri S. Lamotrigine-induced seizure aggravation and negative myoclonus in idiopathic rolandic epilepsy. Neurology 2004;27;63(2):373–5.Chadwick D., Marson T. Choosing a first drug treatment for epilepsy after SANAD: randomized controlled trials, systematic reviews, guidelines and treating patients. Epilepsia 2007;48(7):1259–63.Cramer J.A., Hammer A.E., Kustra R.P. Improved mood states with lamotrigine in patients with epilepsy. Epilepsy Behav 2004;5(5):702–7.Dulac О. The use of Lamotrigine in children. Rev Contemp Pharmacother 1994;5:133–9.Epilepsies (2012 updated 2016) NICE guideline CG137. Epileptic Disord 2019;21(6):497–517. DOI: 10.1684/epd.2019.1105Eriksson A.S., Nergardh A., Hoppu K. The efficacy of lamotrigine in children and adolescents with refractory generalized epilepsy: a randomized, double-blind, crossover study. Epilepsia 1998;39(5): 495–501. DOI: 10.1111/j.15281157.1998.tb01411.xFahoum F., Linder I., Herskovitz M. et al. Generic substitutions of antiseizure medications: recommendations issued by the Israeli Chapter of the International League Against Epilepsy. Epileptic Disord 2022;24(5):973–5. DOI: 10.1684/epd.2022.1469Faught E., Matsuo F.U., Schachter S. et al. Long-term tolerability of lamotrigine: data from a 6-year continuation study. Epilepsy Behav 2004;5(1):1–6.Frank L.M., Casale E., Womble G., Manasco P. Lamictal is effective for the treatment of newly-diagnosed typical absence seizures in children and adolescents. Ann Neurol 1997;42(3):489.Glauser T., Ben-Menachem E., Bourgeois B. et al. Updated ILAE evidence review of antiepileptic drug efficacy and effectiveness as initial monotherapy for epileptic seizures and syndromes. Epilepsia 2013;54(3):551–63.Glaze D.G. The neurology of Rett syndrome: seizures and sleep. 7th World Congress on Rett syndrome. New Orleans, 2012.Hirsch E., French J., Scheffer I. et al. Definition of the idiopathic generalized epilepsy syndromes: position paper by the ILAE Task Force on Nosology and Definitions. Epilepsia 2022;63(6):1475–99. DOI: 10.1111/epi.17236Hu Х., Wang Y., Jing M. et al. Dramatic response to lamotrigine in two patients with refractory epilepsy due to calcium channel mutations. Epileptic Disord 2022;24(6):1–3. DOI: 10.1684/epd.2022.1493Johannessen S.I., Ben-Menachem E. Management of focal-onset seizures. An update on drug treatment. Drugs 2006;66(13):1701–25.Kalinin V.V. Suicidality and antiepileptic drugs: is there a link? Drug Saf 2007;30:123–42.Kaminow L., Schimschock J.R., Hammer A.E., Vuong A. Lamotrigine monotherapy compared with carbamazepine, phenytoin, or valproate monotherapy in patients with epilepsy. Epilepsy Behav 2003;4(6):659–66.Kesselheim A.S., Stedman M.R., Bubrick E.J. Seizure outcomes following the use of generic versus brand-name antiepileptic drugs: a systematic review and meta-analysis. Rev Drugs 2010;70(5):605–21. DOI: 10.2165/10898530-000000000-00000Kessler S.K., McGinnis E. A practical guide to treatment of childhood absence epilepsy. Paediatr Drugs 2019;21(1):15–24. DOI: 10.1007/s40272-019-00325-xKrajnc N., Zupancic N., Orazem J. Epilepsy treatment in Rett syndrome. J Child Neurol 2011;26(11):1429–33.Liu Y.T., Zhang L.L., Huang L., Zeng L.N. Lamotrigine monotherapy in children with epilepsy: a systematic review. Zhongguo Dang Dai Er Ke Za Zhi 2016;18(7):582–8.Machado R., García V., Goicoechea Astencio A., Benjumea Cuartas V. Efficacy and tolerability of lamotrigine in juvenile myoclonic epilepsy in adults: a prospective, unblinded randomized controlled trial. Seizure 2013;22:846–55.Marson A., Burnside G., Appleton R. et al. The SANAD II study of the effectiveness and cost effectiveness of valproate versus levetiracetam for newly diagnosed generalised and unclassifiable epilepsy: an open-label, non-inferiority, multicentre, phase 4, randomized controlled trial. Lancet 2021;397(10282):1375–86.Marson A., Burnside G., Appleton R. et al. The SANAD II study of the effectiveness and cost-effectiveness of levetiracetam, zonisamide, or lamotrigine for newly diagnosed focal epilepsy: an open-label, non-inferiority, multicentre, phase 4, randomized controlled trial. SANAD II collaborators. Lancet 2021;397(10282):1363–74. DOI: 10.1016/S0140-6736(21)00247-6Marson A.G., Al-Kharusi A.M, Alwaidh M. et al. The SANAD study of effectiveness of carbamazepine, gabapentin, lamotrigine, oxcarbazepine, or topiramate for treatment of partial epilepsy: an unblinded randomised controlled trial. Lancet 2007;369(9566):1000–15.Moavero R., Santarone M.E., Galasso C., Curatolo P. Cognitive and behavioral effects of new antiepileptic drugs in pediatric epilepsy. Brain Dev 2017;39(6):464–9. DOI: 10.1016/j.braindev.2017.01.006Mula M., Sander J.W. Negative effects of antiepileptic drugs on mood in patients with epilepsy. Drug Saf 2007;30(7):555–67.Nevitt S.J., Sudell M., Weston J. et al. Antiepileptic drug monotherapy for epilepsy: a network meta-analysis of individual participant data. Cochrane Database Sys Rev 2017;12(12):CD011412.NICE. Epilepsies: Diagnosis and Management. Clinical Guideline. Available at: https://www.nice.org.uk/guidance/cg137.Nieto-Barrera M., Brozmanova M., Capovilla G. et al. A comparison of monotherapy with lamotrigine or carbamazepine in patients with newly diagnosed partial epilepsy. Epilepsy Res 2001;46(2):145–55.Panayiotopoulos C.P. A clinical guide to epileptic syndromes and their treatment. 2nd edn. Springer, 2010. Pp. 45–49, 325–335.Panayiotopoulos С.P. Principles of Therapy in the Epilepsies. In: Clinical Guide to Epileptic Syndromes and their Treatment. Springer, 2007. Pp. 155–184.Panebianco M., Bresnahan R., Ramaratnam S., Marson A.G. Lamotrigine add-on therapy for drug-resistant focal epilepsy. Cochrane Database Syst Rev 2020;3(3):CD001909. DOI: 10.1002/14651858.CD001909.pub3Pintaudi M., Calevo M.G., Vignoli A. et al. Antiepileptic drugs in Rett syndrome. Eur J Paediatr Neurol 2015;19(4):446–52.Privitera M.D., Timothy E.W., Gidal B.E. et al. Generic-to-generic lamotrigine switches in people with epilepsy: the randomised controlled EQUIGEN trial. Lancet Neurol 2016;7(15):649–774. DOI: 10.1016/S1474-4422(16)00014-4Schlumberger E., Chavez F., Dulac O., Moszkowski J. Open study with lamotrigine (LTG) in child epilepsy. Seizure 1992;1(Suppl 3):9–21.Schubert R. Attention deficit disorder and epilepsy. Pediatr Neurol 2005;32(1):1–10.Strzelczyk A., Schubert-Bast S. Psychobehavioural and cognitive adverse events of anti-seizure medications for the treatment of developmental and epileptic encephalopathies. CNS Drugs 2022;36(10):1079–111. DOI: 10.1007/s40263-022-00955-9Trinka E., Dilitz E., Unterberger I. et al. Non convulsive status epilepticus after replacement of valproate with lamotrigine. J Neurol 2002;249:1417–22.Wallace S.J. Add-on open trial of lamotrigine in resistant childhood seizures. Brain Devel 1990;I2:739.Warshavsky A., Eilam A., Gilad R. Lamotrigine as monotherapy in clinical practice: efficacy of various dosages in epilepsy. Version 2. Brain Behav 2016;6(3):e00419. DOI: 10.1002/brb3.419Williams A.E., Giust J.M., Kronenberger W.G., Dunn D.W. Epilepsy and attention-deficit hyperactivity disorder: links, risks, and challenges. Neuropsychiatr Dis Treat 2016;12:287–96. DOI: 10.2147/NDT.S81549